2017年2月2日，美国FDA批准Opdivo静脉注射用于治疗晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)，这些患者在铂类化疗期间或之后疾病进展或在含铂化疗的新辅助或辅助治疗的12个月内有疾病进展。

此次获批主要基于CheckMate-275临床试验显著的客观反应率。CheckMate-275是一项开放标签、单臂、多中心研究，参与临床试验的270名患者的中位年龄为66岁(年龄范围为38-90岁)，29%的患者在入组前因转移性症状接受了2个先前全身性治疗方案，患者入组时不考虑PD-L1表达状态。

全部患者接受Opdivo治疗的剂量为3mg/kg，每两周一次，静脉注射，直到疾病进展或不可接受的毒性。推荐剂量为240mg，每两周60分钟的静脉内输注，直到疾病进展或不可接受的毒性。

研究人员评估了Opdivo在晚期或mUC患者中疗效和安全性。在该临床试验中，研究主要终点是由独立放射照相审查委员会(IRRC)定义的客观反应率(ORR)。试验中，通过由IRRC定义的确定ORR，在270名患者中评价了6个月随访的功效，Opdivo的ORR为19.6%(95%CI：15.1-24.9)。

尿路上皮癌术后转移

河北的罗先生(化名)于2014年不幸患输尿管上皮癌，随后接受手术治疗及放疗和化疗治疗，术后病理报告：(右侧肾盂)浸润性高级别尿路上皮癌，7.2cm*3.4cm，侵及深部肾脏实质;(右输尿管)浸润性高级别尿路上皮癌，6.5cm*1.6cm，侵及输尿管外膜;腹腔后淋巴结内癌转移。

2017年1月，腹部增强CT示：肝右后叶、右肾上腺区占位性病变粒子植入术后所见，转移瘤可能;右肾及输尿管术后病变。肿瘤复发后，罗先生又接受了两个疗程的化疗。鉴于化疗副反应偏大及罗先生身体状况不佳，主治医生建议其尝试PD-1抗体治疗。

香港专家会诊，购买PD-1抗体

经过综合考虑，罗先生接受了主治医生的建议。目前，PD-1抗体中的明星——美国百时美施贵宝公司的Opdivo虽然已经被美国FDA批准用于尿路上皮癌的治疗，但目前尚未在中国上市。罗先生经过多方比较后，选择杭州五舟为其购买香港上市的PD-1抑制剂。

首先，罗先生提交自己的病历资料，杭州五舟的医学顾问初步评估，认为罗先生可以使用PD-1抑制剂治疗。接着，杭州五舟的医学团队将罗先生的病历资料加以整理撰写成病情简述发给香港医院的肿瘤医生做远程会诊。会诊医生综合评估后认为罗先生可以使用PD-1抑制剂，遂开具了处方，并报香港药监局备案。然后，杭州五舟的工作人员乘飞机赴香港按处方拿药，并将药品放在保温箱里(箱内放医用冰块和温度监控器)直接送到罗先生家中。

送药到家，控制肿瘤，疗效理想

药品送达后，杭州五舟的工作人员再次告知罗先生及家人Opdivo的使用剂量(3mg/KG，2周一次)、使用方法(1:1溶于生理盐水，静脉注射)、保存方法(存放于2℃～8℃环境中)及Opdivo的常见副反应症状及应对措施等。

在罗先生第一次注射Opdivo过程中，出现了较重的疲劳、发热症状，杭州五舟的医学顾问告知罗先生的家人，这是Opdivo常见的副反应表现，一般都可以自行恢复。经过休息，罗先生的症状逐渐缓解。一个疗程，共经过6次静脉注射，罗先生到医院复查，结果显示病情稳定，肿瘤与治疗前复查时相比无进展。

杭州五舟的医学顾问提醒患者：“PD-1抑制剂对温度要求非常高，需要保存在2℃～8℃环境中，运输过程中若保存环境达不到标准，药效就会受到影响。因此，购买时一定要选择正规的购药途径。PD-1抑制剂平时要放在冰箱冷藏室里保存，带去医院时也要放在箱内温度为2℃～8℃的保温箱里，杭州五舟送药时存放药品的保温箱完全可以达到此要求。”

中国患者怎样购买到PD-1?

杭州五舟可以为客户购买香港已经上市、香港正规医院、开具正规处方的PD-1抑制剂(Opdivo和Keytruda)。首先，请香港医院的肿瘤专家为患者做远程会诊;接着，会诊专家会诊后根据病情开具处方;最后，工作人员乘飞机用保温箱将药品及医院处方等送至患者家中。客户足不出户就能买到安全放心的PD-1新药(Opdivo和Keytruda)。电话：400-150-8089;网址http://www.hzwuzhou.cn/pdone/